هل يجب تسجيل منتجات الوقاية من الشمس المصدرة إلى الولايات المتحدة كمستحضرات تجميل أو أدوية؟

في سوق مستحضرات التجميل العالمي الذي يشهد منافسة شديدة اليوم، لمنتجات الحماية من الشمس (مثل واقي الشمس وبخاخات واقية من الشمس) لدخول السوق الأمريكية بنجاح، لا تعد شهادة الامتثال متطلبًا قانونيًا فحسب، ولكنها أيضًا حجر الزاوية في مصداقية العلامة التجارية وثقة المستهلك.

يتم تسجيل منتجات الوقاية من الشمس كأدوية (OTC). يجب أن تتضمن الملصقات "قيمة SPF"، و"حماية واسعة النطاق" (UVA/UVB)، و"مقاومة للماء"، وما إلى ذلك. - تحتوي على واقيات الشمس المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء: يجب أن تستخدم المنتجات أحد مكونات الوقاية من الشمس النشطة الـ 16 المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (مثل أكسيد الزنك والأفوبينزون) بتركيزات متوافقة مع 21 CFR 352.10.

بالنسبة لمنتجات الوقاية من الشمس التي تخطط للتسجيل كمستحضرات تجميل في الولايات المتحدة، نحتاج إلى الانتباه إلى بعض النقاط الرئيسية: أولاً، لا يمكن تقديم أي ادعاءات حول فعالية واقي الشمس، فقط أوصاف التأثيرات التجميلية مثل "الترطيب" أو "التفتيح"، ولا يمكن أن تحتوي التركيبات على أولًا، لا يمكن تقديم أي ادعاءات بشأن واقي الشمس. من المواقف الشائعة التي يجب الحذر منها هو أن المنتجات التي تستخدم واقيات الشمس الفيزيائية مثل أكسيد الزنك أو ثاني أكسيد التيتانيوم ولكن لا تحتوي على عامل حماية من الشمس (SPF) من المحتمل أن يتم تحديها من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تمتثل جميع المكونات لقائمة المواد المحظورة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء (على سبيل المثال، الزئبق والكلوروفورم)، وينبغي تجنب مصطلحات مثل "العلاج" و"الحماية" التي تعتبر أدوية على ملصقات المنتجات.

لتسويق واقي الشمس بنجاح في السوق الأمريكية، نحتاج إلى إكمال التسجيل في إدارة الغذاء والدواء، والحصول على رقم NDC، ثم اجتياز شهادة OTC. السبب وراء صرامة هذه الخطوات هو ضمان أساس سلامة وفعالية منتجاتنا.

#واقي من الشمس

#الهباء الجوي واقية من الشمس

#لوشن واقي من الشمس

#الهباء الجوي واقية من الشمس

#واقي شمس للجسم

#شهادة OTC