كيفية تحديد ما إذا كان المنتج هو مستحضرات التجميل

في مارس 2025 ، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن رفض 53 مجموعة من مستحضرات التجميل المستوردة. فيما بينها، "مستحضرات التجميل الأخرى"إذا كانت الفئة الأكثر رفضًا ، وخاصة منتجات الهباء الجوي ، نظرًا لخصائصها الفريدة وخصائص المكونات ، مما يجعلها أكثر عرضة للتحديات التنظيمية في اختبار الاستقرار أثناء النقل وإثبات التتبع المكون ، فإن الكمية هي 14 مجموعة.

حاليًا ، لا يوجد تعريف موحد لمستحضرات التجميل على المستوى الدولي ، مما يؤدي إلى تصنيف بعض المنتجات بشكل مختلف للتنظيم في مواقع المبيعات المختلفة. على سبيل المثال ، يتم تصنيف منتجات إزالة النمش والتبييض ، وإزالة حب الشباب على أنها مستحضرات التجميل في الصين ولكن كأدوية في الولايات المتحدة. من ناحية أخرى ، على سبيل المثال ، لا تعتبر مناديل التنظيف مستحضرات تجميل في الصين ولكنها تعتبر مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة.

وفقًا للقانون الأمريكي ، فإن مستحضرات التجميل هي عناصر تستخدمها الرش أو الرش أو الطرق الأخرى لتنظيف أو تجميل أو تعزيز السحر أو تحسين المظهر. يتضمن هذا التعريف أي مكون من هذه العناصر ، ولكنه لا يشمل الصابون. في عام 2022 ، قامت الولايات المتحدة بمراجعة بعض أجزاء قانون FD&C ، حيث اقترح أن مستحضرات التجميل هي منتج نهائي ، وهي صياغة مصنوعة من تركيبة ثابتة ومكانية من مكونات مستحضرات التجميل.

استنادًا إلى أحدث مراجعات قانون FD&C في الولايات المتحدة ، يجب أن تفي منتجات Aerosol معايير الامتثال المزدوجة: أولاً ، يجب أن تفي طريقة الاستخدام (تطبيق الرش) بالتعريف الوظيفي لـ "التنظيف والتجميل وتحسين المظهر" ؛ ثانياً ، يجب أن تفي المكونات الدافعة والمكونات النشطة في الصيغة بمتطلبات المنتجات النهائية الكمية. على سبيل المثال ، يتم تصنيف رذاذ حب الشباب الذي يحتوي على حمض الساليسيليك على أنه مستحضرات تجميل في الصين ، ولكن في الولايات المتحدة ، يجب إعلانه كدواء OTC ، مما يثير متطلبات أعلى لموردي المواد الخام. لذلك ، أنشأ Wilson إطارًا ثلاثي الأبعاد للامتثال: 1) يمكن التحقق من التتبع المكون لضمان التحضير الكمي ، 2) المطابقة الديناميكية للبيانات متعددة الجنسيات للأسواق المستهدفة ، 3) محاكاة الشحن للتنبؤ بمخاطر استقرار علب الهباء الجوي. من خلال دمج مفهوم "المستحضرات النهائية" من إدارة الأغذية والعقاقير إلى مرحلة البحث والتطوير ، يمكن أن يتجنب بشكل فعال خطر العوائد بسبب الاختلافات التنظيمية ، وفتح الأسواق الدولية لتجميل الهباء الجوي المبتكرة مثل الرشات البيضاء وموسى واقيات الشمس.